الأسئلة الشائعة - T&L Biotechnology

أسئلة الاقتباس ◢

س.
1. ما هو النوع الفرعي للأجسام المضادة CD3؟

أ.
سي دي 3 إي
س.
2. هل من الأفضل طلاء الأجسام المضادة القابلة للذوبان CD3 وCD28 على طبق أو تنشيطها في محلول وسط الثقافة عند استخدامها لزراعة الخلايا التائية البشرية؟

أ.
كلا الطريقتين ممكنتين
س.
3. ما هي المدة التي يمكن الاحتفاظ بها بزجاجة الثقافة المغلفة بمجموعة الكواشف القاتلة الطبيعية 2.0-A؟

أ.
لن تكون هناك أي مشكلة خلال أسبوع.
س.
4. هل يمكن استخدام الخلايا الدموية المحيطية التي تم إحياؤها بعد التجميد في زراعة الخلايا القاتلة الطبيعية؟

أ.
يمكن استخدام خلايا الدم المحيطية أحادية النواة التي تم حفظها بالتجميد وإحيائها في زراعة الخلايا القاتلة الطبيعية، ولكن تأثير الزراعة ليس جيدًا مثل خلايا الدم المحيطية أحادية النواة الطازجة
س.
5. ما هي المدة التي يمكن فيها حفظ إضافات MSC عند 4 درجات مئوية بعد فتحها؟

أ.
سبعة أيام.

أسئلة الاقتباس ◢

س.
٦. ما هو المُنظِّم المُستخدَم لإذابة بروتين فيترونيكتين البشري المُعاد تركيبه (رقم المنتج GMP-TL651)؟ هل هناك أيُّ متطلبات لأيونات الكالسيوم والمغنيسيوم؟

أ.
يمكن استخدام وسط زراعة DPBS أو وسط زراعة خالٍ من المصل. لا يُنصح باحتوائه على أيونات الكالسيوم والمغنيسيوم في نظام العازل.
س.
7. كيفية تحويل ED50 إلى وحدة؟

أ.
الوحدة/ملغ=106/ED50 (نانوغرام/مل)
س.
8. ما هي نقاء الخلايا وكفاءة الفصل بعد فصل الخرز المغناطيسي؟

أ.
تُعرَّف النقاء بنسبة الخلايا المستهدفة المُجمَّعة، ويمكن تحليلها باستخدام قياس التدفق الخلوي. وتُعرَّف كفاءة الفصل بنسبة الخلايا المستهدفة المُستعادة إلى الخلايا المستهدفة في العينة الأصلية.
س.
9. ما هي نقاء الخلايا التائية بعد استخدام خرز الفصل والتنشيط المغناطيسي GMP-TL603؟

أ.
تختلف النقاء اعتمادًا على قابلية الخلية للبقاء على قيد الحياة/الحالة/نسبة الخلايا التائية في العينة.
س.
١٠. متى يجب إجراء تجارب نقل الفيروس بعد استخدام حبيبات مغناطيسية لفصل وتنشيط GMP-TL603 أثناء تجربة CAR-T؟ هل نحتاج إلى إزالة الحبيبات المغناطيسية أثناء عملية نقل الفيروس؟

أ.
يُجري العملاء تجارب نقل الفيروس بعد ٢٤ ساعة، أو ٤٨ ساعة، أو ٧٢ ساعة، مع العلم أن ٤٨ ساعة هي المدة الأكثر شيوعًا. عند نقل الفيروس، يُمكن الاحتفاظ بالخرز المغناطيسي.

أسئلة الاقتباس ◢

س.
11. هل لا يزال الخرز المغناطيسي يعمل عند وضعه عند درجة حرارة -20 درجة مئوية؟

أ.
لا ينصح بإعادة الاستخدام.
س.
12. هل يمكن الكشف عن الخلايا المصبوغة بـ GMP-TL603 بشكل مباشر عن طريق قياس التدفق الخلوي؟

أ.
لا يمكن ذلك، يقترح إزالة الخرز المغناطيسي أولاً قبل اختبار الخلايا
س.
13. هل هناك حاجة لإزالة الخرز المغناطيسي GMP-TL603 عند جمع الخلايا بعد التنشيط والتوسع؟

أ.
يجب إزالة الخرز المغناطيسي، ويمكن للخرز المغناطيسي العام والإطار المغناطيسي تلبية التطبيق.
س.
١٤. ما هو حجم جسيمات حبيبات NanoSep™ المغناطيسية للفصل CD3/4/8 (TL-622، TL-623، TL-624)؟ هل تحتاج الحبيبات المغناطيسية إلى أعمدة فصل؟ هل هي قابلة للتحلل البيولوجي؟

أ.
50 نانومتر. تحتاج الخرزات المغناطيسية إلى المرور عبر أعمدة فصل (متوافقة مع أعمدة Miltenyi MACS)، وهي قابلة للتحلل البيولوجي.
س.
15. هل تم التحقق من سلامة الخرز المغناطيسي؟

أ.
وقد استكملت الخرزات العارية من الخرز المغناطيسي الميكرومتري (GMP-TL603) والخرز المغناطيسي النانوي (TL-622، TL-623، TL-624) تقييم السلامة والتحقق على مستوى الحيوان.