Leave Your Message

Bonne nouvelle | L'anticorps monoclonal CD28 de T&L CGT Core Raw Material a été soumis à la FDA pour demande de permis d'importation (DMF).

28/06/2024

Source : T&L Biotechnology Date de publication : 27/10/2023

NEWS3.jpg

 

Récemment, Beijing T&L Biotechnology Ltd. (dénommée « T&L ») a obtenu avec succès l'enregistrement DMF de la FDA américaine pour son anticorps monoclonal CD28, matière première de base CGT, avec le numéro d'enregistrement DMF 038820.
Ton Thérapie cellulaire Le projet de recherche peut faire directement référence au numéro de dépôt DMF dans la demande clinique ou dans les documents d'enregistrement de nouveaux médicaments, réduisant ainsi considérablement le temps de communication, d'examen et d'évaluation de la demande et simplifiant le processus de demande IND.

bonne nouvelle 2 (1).jpg


T&L aide les médicaments CGT à prendre la mer !
T&L a entièrement conçu des lignes de production pour les matières premières de base importantes du CGT, telles que les réactifs de tri cellulaire, les protéines recombinantes et les systèmes immunitaires. Milieux de culture cellulaire,il a réalisé un modèle de développement diversifié de recherche et développement de produits, de personnalisation de services personnalisés et de développement commercial, et s'engage à devenir une marque professionnelle dans le domaine des matières premières de base CGT.
À l'heure actuelle, les anticorps monoclonaux CD3 de niveau GMP de la société, les anticorps monoclonaux CD28 et les billes magnétiques d'activation de tri CD3/CD28, les kits de test de culture cellulaire IL-7, IL-15, NK et MSC ont tous terminé le dépôt DMF auprès de la FDA américaine, ce qui prouve également que le processus de production et le système de contrôle qualité de T&L ont satisfait aux normes internationales et aux exigences réglementaires, offrant davantage de garanties et de commodité pour la recherche client et l'application clinique, et accélérant l'application du médicament CGT.

bonne nouvelle 2 (2).jpg

Si vous avez utilisé des produits enregistrés auprès de T&L DMF et que vous devez référencer le numéro DMF, veuillez envoyer un e-mail à huodong@seafrom.cn ou contacter votre gestionnaire de compte pour demander une autorisation, et nous aiderons votre entreprise dans l'application clinique ou l'enregistrement d'un nouveau médicament.


À propos de T&L
Fondée en 2011, T&L Biotechnology Ltd. se concentre sur la recherche et le développement de matières premières et de réactifs de qualité BPF en amont pour la thérapie cellulaire et génique (TCG). Nous nous engageons à fournir des produits et services fiables pour les sciences de la vie.