Dea-Scéal | Tá Comhdú DMF FDA críochnaithe ag Antashubstaint Monaclónach CD28 d'Amhábhar Croí-CGT T&L
Foinse: T&L Biotechnology Am foilsithe: 2023-10-27
Le déanaí, d’éirigh le Beijing T&L Biotechnology Ltd. (dá ngairtear "T&L") clárú DMF FDA na Stát Aontaithe a fháil dá amhábhar lárnach CGT, antashubstaint mhonachlónach CD28, leis an uimhir chlárúcháin DMF 038820.
Do Teiripe Cealla Is féidir le tionscadal taighde tagairt dhíreach a dhéanamh d’uimhir chomhdaithe an DMF san iarratas cliniciúil nó i ndoiciméid nua chlárúcháin drugaí, rud a laghdaíonn go mór an t-am cumarsáide, athbhreithnithe agus meastóireachta le haghaidh iarratais agus a shimplíonn an próiseas iarratais IND.
Cuidíonn T&L le drugaí CGT seoltóireacht a dhéanamh!
Tá línte táirgeachta leagtha amach go cuimsitheach ag T&L do phríomh-amhábhair thábhachtacha CGT amhail imoibrithe sórtála cealla, próitéiní athchuingreacha, agus imdhíonacht. Meáin Chultúir CeallaTá patrún forbartha éagsúlaithe bainte amach aige maidir le taighde agus forbairt táirgí, saincheapadh seirbhíse pearsantaithe, agus forbairt ghnó, agus tá sé tiomanta do bheith ina bhranda gairmiúil i réimse na n-amhábhar lárnacha CGT.
Faoi láthair, tá comhdú DMF FDA na Stát Aontaithe críochnaithe ag antashubstaintí monachlónacha CD3 leibhéal GMP na cuideachta, antashubstaintí monachlónacha CD28, agus coirníní maighnéadacha gníomhachtaithe sórtála ActSep ® The CD3/CD28, trealamh tástála cultúir cille IL-7, IL-15, NK, agus MSC, rud a chruthaíonn freisin go bhfuil próiseas táirgthe agus córas rialaithe cáilíochta T&L tar éis caighdeáin idirnáisiúnta agus ceanglais rialála a chomhlíonadh, rud a sholáthraíonn níos mó ráthaíochtaí agus áise do thaighde custaiméirí agus d'fheidhmchláir chliniciúla, agus a luasghéaraíonn feidhmchláir drugaí CGT.
Má d'úsáid tú táirgí atá cláraithe le T&L DMF agus má theastaíonn uait tagairt a dhéanamh don uimhir DMF, seol ríomhphost chuig huodong@seafrom.cn nó déan teagmháil le do bhainisteoir cuntais chun iarratas a dhéanamh ar údarú, agus cabhróimid le do chuideachta le hiarratas cliniciúil nó clárú drugaí nua.
Maidir le T&L
Díríonn T&L Biotechnology Ltd., a bunaíodh sa bhliain 2011, ar thaighde agus ar fhorbairt amhábhair agus imoibrithe grád GMP suas an tsrutha do theiripe cille agus géine (CGT). Táimid tiomanta do tháirgí agus seirbhísí iontaofa a sholáthar don eolaíocht bheatha.