अच्छी खबर | टी एंड एल सीजीटी कोर रॉ मटेरियल सीडी28 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ने एफडीए डीएमएफ फाइलिंग पूरी कर ली है
स्रोत: टी एंड एल बायोटेक्नोलॉजी रिलीज का समय: 2023-10-27
हाल ही में, बीजिंग टी एंड एल बायोटेक्नोलॉजी लिमिटेड (जिसे "टी एंड एल" कहा जाता है) ने अपने सीजीटी कोर कच्चे माल सीडी 28 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के लिए डीएमएफ पंजीकरण संख्या 038820 के साथ यूएस एफडीए डीएमएफ पंजीकरण सफलतापूर्वक प्राप्त किया।
आपका कोशिका चिकित्सा अनुसंधान परियोजना नैदानिक आवेदन या नई दवा पंजीकरण दस्तावेजों में डीएमएफ फाइलिंग संख्या को सीधे संदर्भित कर सकती है, जिससे आवेदन के लिए संचार, समीक्षा और मूल्यांकन का समय बहुत कम हो जाता है और आईएनडी आवेदन प्रक्रिया सरल हो जाती है।
टी एंड एल ने सीजीटी दवाओं को रवाना होने में मदद की!
टीएंडएल ने सीजीटी के महत्वपूर्ण कोर कच्चे माल जैसे सेल सॉर्टिंग अभिकर्मकों, पुनः संयोजक प्रोटीन और प्रतिरक्षा के लिए व्यापक रूप से उत्पादन लाइनें बिछाई हैं सेल कल्चर मीडिया，इसने उत्पाद अनुसंधान और विकास, व्यक्तिगत सेवा अनुकूलन और व्यवसाय विकास के विविध विकास पैटर्न को हासिल किया है, और सीजीटी कोर कच्चे माल के क्षेत्र में एक पेशेवर ब्रांड बनने के लिए प्रतिबद्ध है।
वर्तमान में, कंपनी के जीएमपी स्तर सीडी 3 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, सीडी 28 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, और एक्टसेप ® सीडी 3 / सीडी 28 सॉर्टिंग सक्रियण चुंबकीय मोती, आईएल -7, आईएल -15, एनके, और एमएससी सेल संस्कृति परीक्षण किट सभी ने यूएस एफडीए डीएमएफ फाइलिंग पूरी कर ली है, जो यह भी साबित करता है कि टी एंड एल की उत्पादन प्रक्रिया और गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली ने अंतरराष्ट्रीय मानकों और नियामक आवश्यकताओं को पूरा किया है, ग्राहक अनुसंधान और नैदानिक अनुप्रयोग के लिए अधिक गारंटी और सुविधा प्रदान की है, और सीजीटी दवा आवेदन में तेजी लाई है।
यदि आपने टीएंडएल डीएमएफ के साथ पंजीकृत उत्पादों का उपयोग किया है और आपको डीएमएफ नंबर का संदर्भ चाहिए, तो कृपया huodong@seafrom.cn पर ईमेल भेजें या प्राधिकरण के लिए आवेदन करने हेतु अपने खाता प्रबंधक से संपर्क करें, और हम आपकी कंपनी को नैदानिक आवेदन या नई दवा पंजीकरण में सहायता करेंगे।
टी एंड एल के बारे में
2011 में स्थापित टीएंडएल बायोटेक्नोलॉजी लिमिटेड, सेल और जीन थेरेपी (सीजीटी) के अपस्ट्रीम जीएमपी ग्रेड कच्चे माल और अभिकर्मकों के अनुसंधान और विकास पर ध्यान केंद्रित करता है। हम जीवन विज्ञान के लिए विश्वसनीय उत्पाद और सेवाएँ प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं