Buone notizie | L'anticorpo monoclonale CD28, materia prima principale di T&L CGT, ha completato la presentazione della domanda di autorizzazione FDA DMF
Fonte: T&L Biotechnology Data di pubblicazione: 27/10/2023
Di recente, la Beijing T&L Biotechnology Ltd. (denominata "T&L") ha ottenuto con successo la registrazione DMF presso la FDA statunitense per il suo anticorpo monoclonale CD28, materia prima principale del CGT, con numero di registrazione DMF 038820.
Tuo Terapia cellulare il progetto di ricerca può fare riferimento direttamente al numero di pratica DMF nella domanda clinica o nei documenti di registrazione di nuovi farmaci, riducendo notevolmente i tempi di comunicazione, revisione e valutazione della domanda e semplificando il processo di domanda IND.
T&L aiuta i farmaci CGT a prendere il largo!
T&L ha predisposto in modo completo le linee di produzione per CGT, materie prime fondamentali come reagenti per la selezione cellulare, proteine ricombinanti e immunitarie Terreni di coltura cellulare，ha raggiunto un modello di sviluppo diversificato di ricerca e sviluppo di prodotti, personalizzazione di servizi personalizzati e sviluppo aziendale e si impegna a diventare un marchio professionale nel campo delle materie prime principali CGT.
Attualmente, gli anticorpi monoclonali CD3 di livello GMP, gli anticorpi monoclonali CD28 e le biglie magnetiche di attivazione dell'ordinamento CD3/CD28 ActSep®, i kit di test per colture cellulari IL-7, IL-15, NK e MSC hanno tutti completato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio presso la FDA statunitense, il che dimostra anche che il processo di produzione e il sistema di controllo qualità di T&L hanno soddisfatto gli standard internazionali e i requisiti normativi, offrendo maggiori garanzie e praticità per la ricerca e l'applicazione clinica dei clienti e accelerando l'applicazione dei farmaci CGT.
Se hai utilizzato prodotti registrati con T&L DMF e hai bisogno di fare riferimento al numero DMF, invia un'e-mail a huodong@seafrom.cn o contatta il tuo account manager per richiedere l'autorizzazione. Assisteremo la tua azienda nella domanda clinica o nella registrazione di nuovi farmaci.
Informazioni su T&L
T&L Biotechnology Ltd., fondata nel 2011, si concentra sulla ricerca e sviluppo di materie prime e reagenti di qualità GMP per la terapia cellulare e genica (CGT). Ci impegniamo a fornire prodotti e servizi affidabili per le scienze della vita.