좋은 소식 | T&L CGT 핵심 원료 CD28 단일클론항체, FDA DMF 신청 완료

출처: T&L Biotechnology 출시일: 2023-10-27

최근 베이징 T&L 생명공학 유한회사(이하 "T&L")는 CGT 핵심 원료인 CD28 단일클론 항체에 대한 미국 FDA DMF 등록을 성공적으로 획득했으며, DMF 등록 번호는 038820입니다.
당신의 세포 치료 연구 프로젝트에서는 임상 신청이나 신약 등록 문서에서 DMF 제출 번호를 직접 참조할 수 있어 신청에 필요한 의사소통, 검토, 평가 시간을 크게 줄이고 IND 신청 절차를 간소화할 수 있습니다.

T&L이 CGT 약물의 항해를 돕습니다!
T&L은 세포분류시약, 재조합단백질, 면역세포 등 CGT 핵심원료 생산라인을 종합적으로 구축하고 있습니다. 세포 배양 배지，제품 연구개발, 개인맞춤형 서비스, 사업개발의 다각화된 발전 패턴을 실현하였으며, CGT 핵심원료 분야의 전문 브랜드가 되기 위해 노력하고 있습니다.
현재, 회사의 GMP 수준 CD3 단일클론 항체, CD28 단일클론 항체 및 ActSep® CD3/CD28 분류 활성화 자기 비드, IL-7, IL-15, NK 및 MSC 세포 배양 테스트 키트는 모두 미국 FDA DMF 제출을 완료했습니다. 이는 또한 T&L의 생산 공정 및 품질 관리 시스템이 국제 표준 및 규제 요구 사항을 충족했음을 입증하며, 고객 연구 및 임상 적용에 대한 보다 많은 보장과 편의성을 제공하고 CGT 약물 적용을 가속화합니다.

T&L DMF에 등록된 제품을 사용한 적이 있고 DMF 번호를 참조해야 하는 경우 huodong@seafrom.cn으로 이메일을 보내거나 귀사의 계정 관리자에게 연락하여 승인을 신청하세요. 그러면 당사에서 귀사의 임상 신청이나 신약 등록을 도와드리겠습니다.

T&L 소개
2011년에 설립된 T&L Biotechnology Ltd.는 세포 및 유전자 치료(CGT)의 상류 GMP 등급 원료 및 시약 연구 개발에 집중하고 있습니다. 생명 과학 분야에서 신뢰할 수 있는 제품과 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.