신제품 출시 | 나노스케일 분류 자석 비드, 무게도 엄청나~
출처: T&L Biotechnology 출시일: 2023-09-28
세포 치료 최근 몇 년간 제약 연구 개발 분야에서 급속한 발전을 거듭해 온 에퀴캅타진 오토루셀(Equecabtagene Autoleucel)은 암, 감염성 질환, 자가면역 질환 등의 치료에 큰 잠재력을 보여주는 신약 개발 모델입니다. 올해 6월 30일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 난징 레인디어 바이오테크놀로지(Nanjing Reindeer Biotechnology)와 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics, Inc.)가 공동 개발한 재발성/불응성 다발성 골수종 성인 환자 치료제인 에퀴캅타진 오토루셀(Equecabtagene Autoleucel) 주사제의 출시를 승인했습니다. 이 주사제는 중국에서 최초로 승인된 BCMA CAR-T 치료제이자, 악시캅타진 실로루셀(Axicabtagene Ciloleucel) 주사제와 렐마캅타진 오토루셀(Relmacabtagene Autoleucel) 주사제에 이어 세 번째로 승인된 CAR-T 세포 치료제가 되었습니다.
2017년 세계 최초의 CAR-T 제품 출시 승인 이후, 글로벌 세포 치료 시장은 급속히 확대되어 2017년 1,000만 달러에서 2022년 약 27억 달러로 증가했습니다. Frost&Sullivan의 예측에 따르면, 글로벌 CAR-T 세포 치료 시장 매출은 2030년까지 218억 달러에 도달할 것이며, 2021년부터 2030년까지 연평균 34.8%의 성장률을 기록할 것입니다. 현재까지 전 세계적으로 9개의 CAR-T 제품이 출시되었으며, CAR-T 치료법은 다양한 악성 종양 치료에 탁월한 치료 효과로 주목을 받고 있습니다. 그러나 비용, 연구 개발, 생산, 효능 등 다양한 요인으로 인해 CAR-T 제품은 일반적으로 100만 위안 이상의 가격이 책정되고 있으며, 높은 가격 정책은 적용 범위를 제한하여 환자의 접근성을 저하시킵니다.
CAR-T 제품의 높은 가격은 높은 생산 비용과 밀접한 관련이 있으며, 시약, 소모품, 그리고 고정자산 감가상각비가 주요 비용을 구성합니다. 생산 규모가 확대됨에 따라 고정자산 비용은 점차 희석되고 있으며, 시약 및 소모품 비용의 비중은 지속적으로 증가하고 있습니다. 한편, 핵심 원자재는 오랫동안 외국 기업이 독점해 왔으며, 이는 긴 공급 기간과 높은 가격 등의 문제로 이어져 국내 세포치료 산업의 급속한 발전을 직접적으로 위협하고 있습니다. 따라서 비용 절감, 효율 향상, 그리고 국산화 대체가 업계의 주요 화두가 되고 있습니다.
신제품 출시 NanoSep™ 시리즈 나노스케일 세포 분류 자석 비드에스
T&L은 10년 이상 세포 및 유전자 치료(CGT)를 위한 상류 핵심 시약 소재의 연구 및 생산에 주력해 왔으며, 크기가 50nm이고 수입 브랜드와 동등한 성능을 갖춘 NanoSep™ 시리즈 세포 분류 자기 비드를 출시했습니다. 이 비드는 T세포 농축 또는 제거 분류에 사용 가능하며, CGT 고객이 국내 대체 속도를 높이고 시장 기회를 확보하는 데 도움이 됩니다.
제품 특징
50nm 크기 / 높은 안전성, 생분해성 / 높은 안정성 및 표적 세포의 효율적인 분류 / RUO 수준 및 GMP 수준 제공 가능 / 즉시 공급 가능
제품 성능
제품 정보
T&L 소개
2011년에 설립된 T&L Biotechnology Ltd.는 세포 및 유전자 치료(CGT)의 상류 GMP 등급 원료 및 시약 연구 개발에 집중하고 있습니다. 생명 과학 분야에서 신뢰할 수 있는 제품과 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.