ਖੁਸ਼ਖਬਰੀ | T&L CGT ਕੋਰ ਕੱਚਾ ਮਾਲ CD28 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਨੇ FDA DMF ਫਾਈਲਿੰਗ ਪੂਰੀ ਕਰ ਲਈ ਹੈ।
ਸਰੋਤ: ਟੀ ਐਂਡ ਐਲ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਰਿਲੀਜ਼ ਸਮਾਂ: 2023-10-27
ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਬੀਜਿੰਗ ਟੀ ਐਂਡ ਐਲ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਲਿਮਟਿਡ (ਜਿਸਨੂੰ "ਟੀ ਐਂਡ ਐਲ" ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਨੇ ਆਪਣੇ ਸੀਜੀਟੀ ਕੋਰ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਸੀਡੀ28 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਲਈ ਯੂਐਸ ਐਫਡੀਏ ਡੀਐਮਐਫ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ, ਜਿਸਦਾ ਡੀਐਮਐਫ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ 038820 ਹੈ।
ਤੁਹਾਡਾ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਖੋਜ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਕਲੀਨਿਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਾਂ ਨਵੇਂ ਡਰੱਗ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ DMF ਫਾਈਲਿੰਗ ਨੰਬਰ ਦਾ ਸਿੱਧਾ ਹਵਾਲਾ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਸੰਚਾਰ, ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ IND ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਸਰਲ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਟੀ ਐਂਡ ਐਲ ਨੇ ਸੀਜੀਟੀ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸਫ਼ਲ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕੀਤੀ!
ਟੀ ਐਂਡ ਐਲ ਨੇ ਸੀਜੀਟੀ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕੋਰ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੈੱਲ ਸੌਰਟਿੰਗ ਰੀਐਜੈਂਟਸ, ਰੀਕੌਂਬੀਨੈਂਟ ਪ੍ਰੋਟੀਨ, ਅਤੇ ਇਮਿਊਨ ਸੈੱਲ ਕਲਚਰ ਮੀਡੀਆ ਲਈ ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਈਨਾਂ ਨੂੰ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਵਸਥਿਤ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਇਸਨੇ ਉਤਪਾਦ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਸੇਵਾ ਅਨੁਕੂਲਤਾ, ਅਤੇ ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਇੱਕ ਵਿਭਿੰਨ ਵਿਕਾਸ ਪੈਟਰਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸੀਜੀਟੀ ਕੋਰ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਬ੍ਰਾਂਡ ਬਣਨ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੈ।
ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਕੰਪਨੀ ਦੇ GMP ਪੱਧਰ ਦੇ CD3 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼, CD28 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼, ਅਤੇ ActSep ® CD3/CD28 ਸੌਰਟਿੰਗ ਐਕਟੀਵੇਸ਼ਨ ਮੈਗਨੈਟਿਕ ਬੀਡਜ਼, IL-7, IL-15, NK, ਅਤੇ MSC ਸੈੱਲ ਕਲਚਰ ਟੈਸਟ ਕਿੱਟਾਂ ਨੇ US FDA DMF ਫਾਈਲਿੰਗ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਇਹ ਵੀ ਸਾਬਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ T&L ਦੀ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਗਾਹਕਾਂ ਦੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਗਾਰੰਟੀ ਅਤੇ ਸਹੂਲਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਅਤੇ CGT ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ T&L DMF ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰਡ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਹੈ ਅਤੇ ਤੁਹਾਨੂੰ DMF ਨੰਬਰ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦੇਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਤਾਂ ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ huodong@seafrom.cn 'ਤੇ ਈਮੇਲ ਭੇਜੋ ਜਾਂ ਅਧਿਕਾਰ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਲਈ ਆਪਣੇ ਖਾਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਕ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡੀ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਾਂ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਾਂਗੇ।
ਟੀ ਐਂਡ ਐਲ ਬਾਰੇ
ਟੀ ਐਂਡ ਐਲ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਲਿਮਟਿਡ, ਜਿਸਦੀ ਸਥਾਪਨਾ 2011 ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਸੈੱਲ ਅਤੇ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ (CGT) ਦੇ ਅੱਪਸਟ੍ਰੀਮ GMP ਗ੍ਰੇਡ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਅਤੇ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਜੀਵਨ ਵਿਗਿਆਨ ਲਈ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹਾਂ।