Vești bune | Anticorpul monoclonal CD28 din materia primă T&L CGT a fost depus la FDA pentru DMF
Sursă: T&L Biotechnology Data lansării: 27.10.2023
Recent, Beijing T&L Biotechnology Ltd. (denumită „T&L”) a obținut cu succes înregistrarea DMF de către FDA din SUA pentru anticorpul monoclonal CD28, materia primă CGT, cu numărul de înregistrare DMF 038820.
Al tău Terapia celulară Proiectul de cercetare poate face referire directă la numărul de depunere DMF în cererea clinică sau în documentele de înregistrare a noului medicament, reducând considerabil timpul de comunicare, revizuire și evaluare pentru cerere și simplificând procesul de solicitare IND.
T&L ajută drogurile CGT să pornească la drum!
T&L a conceput în mod cuprinzător linii de producție pentru materii prime importante pentru CGT, cum ar fi reactivi de sortare celulară, proteine recombinante și imunoglobuline. Medii de cultură celularăA atins un model de dezvoltare diversificat în cercetarea și dezvoltarea de produse, personalizarea serviciilor personalizate și dezvoltarea afacerilor și se angajează să devină un brand profesional în domeniul materiilor prime de bază CGT.
În prezent, anticorpii monoclonali CD3 la nivel GMP, anticorpii monoclonali CD28 și bilele magnetice de activare a sortării ActSep® CD3/CD28, kiturile de testare pentru culturi celulare IL-7, IL-15, NK și MSC au fost depuse la cererea FDA din SUA pentru certificarea DMF, ceea ce dovedește, de asemenea, că procesul de producție și sistemul de control al calității T&L au îndeplinit standardele internaționale și cerințele de reglementare, oferind mai multe garanții și confort pentru cercetarea clienților și aplicațiile clinice și accelerând aplicarea medicamentelor CGT.
Dacă ați utilizat produse înregistrate la T&L DMF și trebuie să indicați numărul DMF, vă rugăm să trimiteți un e-mail la adresa huodong@seafrom.cn sau să contactați managerul de cont pentru a solicita autorizarea, iar noi vă vom ajuta compania în depunerea de cerere clinică sau în înregistrarea unui nou medicament.
Despre T&L
T&L Biotechnology Ltd., fondată în 2011, se concentrează pe cercetarea și dezvoltarea de materii prime și reactivi de calitate GMP pentru terapia celulară și genică (CGT). Ne angajăm să furnizăm produse și servicii fiabile pentru știința vieții.