Lajm i Mirë | Antitrupi Monoklonal CD28 për Lëndën e Parë Core CGT të T&L ka Përfunduar Regjistrimin DMF të FDA-së
Burimi: T&L Biotechnology Koha e publikimit: 2023-10-27
Kohët e fundit, Beijing T&L Biotechnology Ltd. (e referuar si "T&L") mori me sukses regjistrimin DMF të FDA-së në SHBA për antitrupin monoklonal CD28, lëndë e parë bazë CGT, me numër regjistrimi DMF 038820.
Tuaj Terapia qelizore Projekti kërkimor mund t'i referohet drejtpërdrejt numrit të paraqitjes së DMF-së në aplikimin klinik ose në dokumentet e reja të regjistrimit të barnave, duke zvogëluar shumë kohën e komunikimit, shqyrtimit dhe vlerësimit për aplikimin dhe duke thjeshtuar procesin e aplikimit për IND.
T&L ndihmon që ilaçet CGT të nisin lundrimin!
T&L ka hartuar në mënyrë gjithëpërfshirëse linja prodhimi për lëndët e para thelbësore të rëndësishme CGT, siç janë reagentët e klasifikimit të qelizave, proteinat rekombinante dhe substancat imunitare. Media e Kulturës Qelizore, ajo ka arritur një model të larmishëm zhvillimi të kërkimit dhe zhvillimit të produkteve, personalizimit të shërbimeve të personalizuara dhe zhvillimit të biznesit, dhe është e përkushtuar të bëhet një markë profesionale në fushën e lëndëve të para bazë CGT.
Aktualisht, antitrupat monoklonalë CD3 të nivelit GMP të kompanisë, antitrupat monoklonalë CD28 dhe sferat magnetike të aktivizimit të renditjes CD3/CD28 ActSep®, kitet e testimit të kulturës qelizore IL-7, IL-15, NK dhe MSC kanë përfunduar të gjitha regjistrimin DMF te FDA e SHBA-së, gjë që vërteton gjithashtu se procesi i prodhimit dhe sistemi i kontrollit të cilësisë i T&L kanë përmbushur standardet ndërkombëtare dhe kërkesat rregullatore, duke ofruar më shumë garanci dhe komoditet për kërkimin dhe aplikimin klinik të klientëve, si dhe duke përshpejtuar aplikimin e barnave CGT.
Nëse keni përdorur produkte të regjistruara në T&L DMF dhe duhet të referoni numrin DMF, ju lutemi dërgoni një email në huodong@seafrom.cn ose kontaktoni menaxherin e llogarisë tuaj për të aplikuar për autorizim, dhe ne do ta ndihmojmë kompaninë tuaj në aplikimin klinik ose regjistrimin e barnave të reja.
Rreth T&L
T&L Biotechnology Ltd., e themeluar në vitin 2011, përqendrohet në kërkimin dhe zhvillimin e lëndëve të para dhe reagentëve të gradës GMP për terapinë qelizore dhe gjenetike (CGT). Ne angazhohemi të ofrojmë produkte dhe shërbime të besueshme për shkencën e jetës.