Lançimi i Produktit të Ri | Rruaza Magnetike të Sortimit në Shkallë Nano që Peshojnë Shumë~
Burimi: T&L Biotechnology Koha e publikimit: 2023-09-28
Terapia qelizore është zhvilluar me shpejtësi vitet e fundit në kërkimin dhe zhvillimin farmaceutik, dhe është një model i ri i zhvillimit të barnave që ka treguar potencial të madh në trajtimin e sëmundjeve të tilla si kanceri, sëmundjet infektive dhe sëmundjet autoimune. Më 30 qershor të këtij viti, Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) e Kinës miratoi lançimin e Equecabtagene Autoleucel Injection, të zhvilluar bashkërisht nga Nanjing Reindeer Biotechnology dhe Innovent Biologics, Inc, për trajtimin e pacientëve të rritur me mielomë multiple rekurrente/refraktare. Ai u bë terapia e parë e miratuar me BCMA CAR-T në Kinë dhe produkti i tretë i miratuar me terapi qelizore CAR-T pas Axicabtagene Ciloleucel Injection dhe Relmacabtagene Autoleucel Injection.
Që kur produkti i parë në botë CAR-T u miratua për lançim në vitin 2017, tregu global i terapisë qelizore është zgjeruar me shpejtësi, duke u rritur nga 10 milionë dollarë në vitin 2017 në gati 2.7 miliardë dollarë në vitin 2022. Sipas parashikimit të Frost&Sullivan, shitjet në tregun global të terapisë qelizore CAR-T do të arrijnë në 21.8 miliardë dollarë deri në vitin 2030, me një normë vjetore të rritjes së përbërë prej 34.8% nga viti 2021 deri në vitin 2030. Deri më tani, 9 produkte CAR-T janë lançuar në nivel global dhe terapia CAR-T ka shkëlqyer me efektin e saj të shkëlqyer terapeutik në trajtimin e tumoreve të ndryshme malinje. Megjithatë, për shkak të faktorëve të ndryshëm si kostoja, kërkimi dhe zhvillimi, prodhimi dhe efikasiteti, produktet CAR-T zakonisht kanë çmim mbi një milion juanë dhe çmimet e larta kufizojnë zbatimin e tyre, duke rezultuar në akses të dobët nga pacientët.
Kostoja e lartë e produkteve CAR-T është e lidhur ngushtë me kostot e tyre të larta të prodhimit, ku reagentët, materialet e konsumit dhe amortizimi i aseteve fikse përbëjnë kostot kryesore. Me zgjerimin e shkallës së prodhimit, kostoja e aseteve fikse zvogëlohet gradualisht dhe përqindja e kostove të reagentëve dhe materialeve të konsumit vazhdon të rritet. Ndërkohë, lëndët e para kryesore janë monopolizuar prej kohësh nga ndërmarrjet e huaja, duke çuar në probleme të tilla si kohëzgjatja e gjatë e furnizimit dhe çmimet e larta, të cilat kërcënojnë drejtpërdrejt zhvillimin e shpejtë të industrisë vendase të terapisë qelizore. Prandaj, ulja e kostos, përmirësimi i efikasitetit dhe zëvendësimi vendas janë bërë tema të nxehta në industri.
Lançimi i produktit të ri të serisë NanoSep™, renditja e qelizave në shkallë nano Rruazë magnetikes
T&L është përqendruar në kërkimin dhe prodhimin e materialeve reagente thelbësore për terapinë qelizore dhe gjenetike (CGT) për më shumë se dhjetë vjet, dhe ka lançuar NanoSep me theks të madh Serinë ™ të rruazave magnetike të klasifikimit të qelizave, me një madhësi prej 50 nm dhe performancë të krahasueshme me markat e importuara, që mund të përdoren për pasurimin e qelizave T ose klasifikimin me heqje, duke i ndihmuar klientët e CGT të përshpejtojnë ritmin e zëvendësimit vendas dhe të fitojnë mundësi tregu.
Karakteristikat e produktit
Madhësi 50nm / siguri e lartë, biodegraduese / stabilitet i lartë dhe renditje efikase e qelizave të synuara / mund të ofrojë nivel RUO dhe nivel GMP / furnizim të menjëhershëm
Performanca e produktit
Informacion mbi Produktin
Rreth T&L
T&L Biotechnology Ltd., e themeluar në vitin 2011, përqendrohet në kërkimin dhe zhvillimin e lëndëve të para dhe reagentëve të gradës GMP për terapinë qelizore dhe gjenetike (CGT). Ne angazhohemi të ofrojmë produkte dhe shërbime të besueshme për shkencën e jetës.